局部晚期胆管癌完全切除后,卡培他滨用药6个月这一标准辅助治疗已被证明可延长患者无进展生存期和总生存期。对于转移性疾病,吉西他滨联合顺铂是标准化疗,但该联合治疗方案作为术后辅助治疗是否有益尚不清楚。研究者对196例胆管癌切除术后的患者进行了一项3期试验。对观察组(仅接受观察随访)和吉西他滨+奥沙利铂辅助治疗组长期生存进行了比较。
最常见的原发肿瘤部位是肝内胆管癌(43%~46%);18%~21%的患者有胆囊原发癌,41%~51%患T2期疾病,32%患T3期疾病,35%~36%为淋巴结阳性,12%~14%为R1切除。经过中位46.5个月的随访之后,辅助化疗组和观察组的无复发生存期相似,总生存期也相似。
48个月时,辅助化疗组和观察组的总生存率相似(51%和52%)。有趋势表明辅助化疗组的复发后生存期劣于观察组(8.0个月vs.15.2个月;P=0.06)。结论:尽管吉西他滨联合铂类化疗是转移性疾病的标准治疗,但胆管癌切除后的吉西他滨联合奥沙利铂辅助治疗未能延长患者生存期。标准辅助治疗方案仍需进一步探索。
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