爱必妥/西妥昔单抗是一种EGFR抗体药物,在多种癌肿治疗中都有应用。近日一项IB / II期研究评估了爱必妥加入局部晚期食管癌(LAEC)标准术前放化疗(CRT)的安全性和有效性。结果发现,将爱必妥加入标准术前CRT是可行的。 R0,pCR和当地控制率令人鼓舞。患有鳞状细胞瘤的患者从爱必妥的加入中获益更多。
可切除LAEC的患者(pts)接受顺铂100mg / m2,第1天和5-氟尿嘧啶(5-FU)1000mg /的诱导周期m2 /天,第1-5天,随后4周后通过放射治疗,50.4Gy,给予2个循环的顺铂75mg / m 2和逐步增加剂量的5-FU,第1-4天和第29-32天。患者每周接受10次爱必妥输注。手术计划在CRT后6-8周进行。结果:治疗64例,完成CRT 60例。 ≥3级毒性发生率为72%,有2例(3%)毒性死亡。临床完全缓解率为33%。
在55例手术患者中,R0切除率达到51例(93%),病理完全缓解率(pCR)达18例(33%),术后死亡率为8例(14%)。所有患者的5年生存率为38%。患有鳞状组织学的患者pCR较高(55%vs 20%,p = 0.015),局部控制(96%vs。74%,p <0.001)和5年生存率(58%vs 25%,p = 0.011) 。
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