利妥昔单抗加化疗已被证明对晚期、先前未治疗的滤泡性淋巴瘤有效；然而，大多数患者会复发。来那度胺(Revlimid)与利妥昔单抗联合免疫治疗是一种免疫调节方案，在惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中显示出良好的活性。这是一项多中心、国际性的3期临床试验，以评估利妥昔单抗加来那度胺（R2方案）与利妥昔单抗加化疗（R-chemo方案）对先前未治疗的滤泡性淋巴瘤患者的疗效。患者随机分配接受两种方案中的一种，然后单用利妥昔单抗维持治疗。R2方案组：利妥昔单抗+来那度胺（20mg/d，d2-22/C），共18个周期；R-chemo组：R-CHOP方案（72%）、R+苯达莫司汀（R-B方案）或R-CVP方案。两组均辅以12个周期利妥昔单抗的维持治疗（8周为一个周期）。
共纳入1030例患者， R2组513例，R-chemo方案组517例。两组120周的CR/CRu、3年PFS和OS分别为48% vs 53%、77% vs 78%和94% vs 94%，均无统计学差异，临床疗效相当。R-chemo组中3/4级中性粒细胞减少的发生率较高（32% vs 50%），任何级别的发热中性粒细胞减少的发生率较高（2% vs 7%）。R2组3/4级皮肤反应的发生率较高（7% vs 1%）。
在以前未治疗的滤泡性淋巴瘤患者中，利妥昔单抗加来那度胺的R2方案与利妥昔单抗加化疗（两种方案均采用利妥昔单抗维持治疗）相似，但两组的安全性不同，R2方案具有更高的安全性，且R2方案符合chemo-free的治疗趋势。
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