靶向药物的诞生改变了晚期肾癌治疗的困境,将患者的中位生存时间延长到28个月。因此多项靶向药物的辅助治疗研究相继开展,包括临床常用的一线和二线治疗药物:索拉非尼、舒尼替尼(sutent)、阿西替尼、培唑帕尼和依维莫司。其中第一项公布的ASSURE研究纳入了病理分期T1b及以上,细胞分级3-4级的肾癌患者,三组患者分别服用舒尼替尼、索拉非尼和安慰剂,两组实验组均未显示出更好的无进展生存,最终研究以失败告终。
该研究未取得预期结果,给靶向药物在术后辅助治疗的应用以沉重一击。幸运的是,同样以舒尼替尼作为术后辅助用药的S-TRAC研究在无进展生存方面勉强取得了阳性结果,该研究纳入的均为T3-T4期患者,说明高危患者更可能从术后辅助治疗中获益。可惜的是,S-TRAC研究中舒尼替尼并没有给患者带来生存获益。
虽然FDA最终批准舒尼替尼用于高危肾癌的术后辅助治疗,NCCN和EAU指南也将舒尼替尼作为术后辅助的药物推荐,但考虑到舒尼替尼较大的不良反应和有限的生存获益,推荐等级都较低。事实上,舒尼替尼的研究虽然成功了,却并未真正改变临床医生的诊疗实践,临床医生们在真实世界中大多持保留态度。
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