肝癌（HCC）是发病率及恶性程度极高的消化道肿瘤之一，而在HCC的发生发展过程中，由于肝脏具有丰富的免疫抑制细胞群，常通过不同机制来诱导免疫耐受的发生，因此即便发生HCC，肿瘤的免疫逃逸也使得肝癌治疗变得困难。故而，针对于肿瘤免疫逃逸的治疗是HCC的热点研究方向。
一直以来，靶向治疗（包括索拉非尼、仑伐替尼、瑞戈非尼等）在HCC的治疗中具有重要的价值。但多项临床研究均显示，在HCC的单药治疗方面，免疫检查点抑制剂的ORR显著优于靶向治疗。2017年9月23日，基于Checkmate-040研究的良好疗效，美国FDA正式授予Nivolumab用于晚期HCC的二线治疗。
在Checkmate-040研究中，对于既往接受过索拉非尼治疗的HCC患者中，Nivolumab的客观缓解率（ORR）可达18.2%，中位生存期（mOS）分别达15.6月（扩展组）及15月（剂量递增组）。多方面研究的疗效数据显示：以Nivolumab及Pembrolizumab为代表的免疫检查点抑制剂对于HCC的ORR明显更优，其中Nivolumab的ORR可高达20%。
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