基于药物相互作用机制,多项临床研究用于探索第一代或第二代EGFR-TKI联合贝伐珠单抗在晚期肺癌患者治疗中发挥的疗效。研究者进行了JO25567这项Ⅱ期临床研究,将未经化疗的EGFR突变阳性非鳞状NSCLC患者随机分配至接受厄洛替尼联合贝伐珠单抗或厄洛替尼单药治疗。与厄洛替尼组相比,厄洛替尼+贝伐珠单抗组的中位无进展生存(PFS)得到显著改善,分别为16.4个月和9.8个月。
接下来,研究者开展了NEJ026 研究,以期进一步探索厄洛替尼联合贝伐珠单抗治疗EGFR突变阳性NSCLC 患者的疗效与安全性。研究共纳入214 例晚期NSCLC 患者(包括具有脑转移的患者)。共中位随访12.4个月,中期分析结果显示,联合组与对照组PFS分别为16.9个月和13.3个月。同时,联合组与对照组的客观缓解率(ORR)分别为72.3% 和66.1%,疾病控制率(DCR)达95%和96%。
通过该项研究,充分证实了贝伐珠单抗与厄洛替尼联合治疗能够显著改善EGFR 突变阳性NSCLC 患者的PFS。为此,在本次2019 版CSCO 肺癌诊疗指南的NSCLC 治疗推荐部分中,特别纳入了厄洛替尼联合贝伐珠单抗(Ⅱ级推荐),从而为EGFR 突变阳性的NSCLC 提供更多的治疗方案和思路,为患者争取更大程度的临床获益。
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