依维莫司/飞尼妥是一种mTOR的抑制剂,其适应症也有好几个,它可以进入癌细胞内部,抑制PI3K/AKT下游的mTOR活性,抑制癌细胞生长分裂。那依维莫司的临床数据有哪些呢?1)HR阳性/HER2阴性的晚期乳腺癌。依维莫司+依西美坦降患者生存期延长了近7个月,客观缓解率ORR达到了12.6%。
2)神经内分泌肿瘤(NET)。a、胰腺神经内分泌瘤(PNET):在一项双盲、多中心的随机试验中,招募410名在过去12月内患有局部晚期或转移性晚期PNET疾病进展的患者,按1:1的比例随机分配成依维莫司组(207人,10mg/D、qd) VS 安慰剂组(203人),试验结果表明依维莫司能大幅提高PFS,两组的中位无进展期mPFS为11.0个月 VS 4.6个月。
b、消化道(GI)或肺部原发的NET:在一项双盲、多中心的随机试验中,招募302名患有不可切除的局部晚期或转移性分化良好功能不全的胃肠道(不含胰腺)或肺部源发NET患者,按2:1的比例随机分配成依维莫司组(205人,10mg/D、qd) VS 安慰剂组(97人),试验结果表明,中位数无进展期mPFS为11.0个月 VS 3.9个月。
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