紫杉醇（paclitaxel）或免疫检查点抑制剂单药是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者后线治疗的标准治疗方案，但单药治疗的效果往往并不令人满意。S-1是一种氟尿嘧啶衍生物，已经批准在大肠癌等多个癌种应用。在日本，这一药物的适应症同时涵盖肺癌。近日，日本的学者探索了紫杉醇联合S1治疗局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效及安全性。
这是一项单臂设计的前瞻性II期临床研究，入组患者既往接受了至少一种治疗失败，包括以铂类药物为基础的治疗方案。S1按照不同的体表面积，给予80mg(小于1.25 m2)、100mg(1.25-1.5 m2)和120mg(＞1.5 m2)，每周3次，14天为一个治疗周期；紫杉醇剂量为80mg/m2，d1和d8天给药。
最终，研究共入组40例患者，紫杉醇联合组ORR和DCR分别为27.5%和75.0%，PFS及OS分别为6.5个月和20.7个月。分别有5例和1例患者出现了3度以上贫血及血小板减少，3例患者出现了粒细胞缺乏性发热。其他非血液学3度以上不良反应包括口角炎(5%)、腹泻(7%)及间质性肺疾病(2.5%)。无治疗相关死亡病例出现。
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