阿比特龙是否可成为高危前列腺癌患者的治疗新标准?在mCRPC阶段,新型内分泌药物阿比特龙因其全源阻断雄激素的独特作用机制及为患者带来的全面获益,成为各大指南推荐的一线治疗方案。接下来,它是否可以往前一步,为存在高危因素的mHSPC患者解决燃眉之急?LATITUDE和STAMPEDE两项临床研究报道,针对高危mHSPC患者,阿比特龙联合泼尼松+ADT方案能降低患者死亡风险,推迟疾病进展及各项患者报告结局(PRO)指标,为患者带来全面获益。
LATITUDE研究是一项双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,纳入1199例高危mHSPC患者。患者1:1随机分为阿比特龙(1000mg/d)联合泼尼松(5mg/d)+ADT组(试验组),以及单纯ADT+安慰剂组(对照组),一个治疗周期为28天。最新结果显示,阿比特龙联合泼尼松+ADT组较单纯ADT组的中位总生存(OS)显著延长[53.3个月(95%CI 48.2-未达到)vs.36.5个月(95%CI 33.5-40.0)],死亡风险显著降低34%(95%CI 0.56-0.78,p<0.0001)。
在高疾病容量负荷组中,阿比特龙组较对照组的影像学无进展生存期(PFS)显著延长[33.1个月(95%CI 29.0-36.8)vs.14.7个月(95%CI 14.5-16.1)],进展风险显著降低54%(95%CI 0.39-0.54,p<0.0001);在低疾病容量负荷组中,相较对照组,阿比特龙同样显著延长患者影像学PFS[49.8个月(IQR 29.6-55.2)vs.22.4个月(IQR 18.2-29.8)],且试验组较对照组影像学进展风险显著降低41%(95%CI 0.40-0.85,p=0.0048)。
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