对于含铂化疗方案后疾病进展或复发的卵巢癌患者,多柔比星的客观反应率ORR为20%,中位无进展生存期(PFS)为16周。奥拉帕尼(Lynparza、olaparib)是一种口服PARP抑制剂。那奥拉帕尼和多柔比星,哪个对铂耐药的BRCA1/2突变卵巢癌效果更好呢?97名患者被随机分配:32名患者(33%)被分配到奥拉帕尼200mg剂量组,32名(33%)被分配到奥拉帕尼400mg剂量组,33名(34%)被分配到PLD组。各组之间人口统计学和疾病特征相似。
在总生存期OS分析最终数据截止时,19名患者仍在接受奥拉帕尼治疗。由于不良事件AE导致剂量减少的患者比例:奥拉帕尼200mg组中为6.3%,奥拉帕尼400mg组中为31.3%,多柔比星组中为28.1%。奥拉帕尼和PLD组之间的PFS无统计学差异。奥拉帕尼200mg,奥拉帕尼400mg和PLD组的中位反应持续时限分别为6.0,6.8和5.5个月。奥拉帕尼200mg组,奥拉帕尼400mg组和PLD组分别有47%,59%和52%患者疾病稳定持续≥8周。按照GCIG(CA-125)标准,奥拉帕尼200mg组,奥拉帕尼400mg组和PLD组的反应率分别为34%,56%和33%;奥拉帕尼400mg和PLD组之间CA-125反应存在显著差异。
在奥拉帕尼200mg组,奥拉帕尼400mg组和PLD组中,与基线相比靶病变大小中位最佳百分比变化分别为-15.9%,-24.6%和-14.3%,未观察到统计学显著差异。在奥拉帕尼200mg和奥拉帕尼400mg组中发生新病变的患者比例较低(分别为28.1%和34.4%),PLD组为45.5%。在OS最终分析时,在奥拉帕尼200mg,奥拉帕尼400mg和PLD组中分别发生了9,11和13例死亡。奥拉帕尼200mg和400mg相对于PLD的HR分别为0.66和1.01。安全性方面,三个治疗组中报告的AE与先前报道的安全性特征一致。
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