10％至40％的肝细胞癌（HCC）患者会出现门静脉癌栓（PVTT），此类患者的标准治疗是多吉美/索拉非尼或仑伐替尼。但是这些药物仅能略微提高HCC合并PVTT患者的生存率。近期，一项研究提示，索拉非尼联合肝动脉灌注化疗（HAIC）可能较单用索拉非尼更有益于晚期合并门静脉癌栓的肝细胞癌患者。该研究为一项开放标签的随机临床试验，入组患者按1∶1随机分配至索拉非尼+HAIC组或索拉非尼单药组。
治疗方案：所有患者在第1~21天内每天口服索拉非尼（400 mg 2/日），同时索拉非尼联合肝动脉灌注化疗组（即SoraHAIC组）的患者接受肝动脉灌注FOLFOX方案，具体：奥沙利铂85 mg / m2，亚叶酸钙400 mg / m2，氟尿嘧啶400 mg / m2静脉推注和46小时持续静脉输注2400 mg / m2（每3周重复）。主要终点是意向性治疗人群的总生存期（OS）。该研究共纳入247例患者。中位随访期为10个月。SoraHAIC组的中位OS显著长于索拉非尼组，分别为13.37个月和7.13个月。SoraHAIC组的总缓解率（ORR）大幅度高于索拉非尼组，其中SoraHAIC组有14例患者肝内病灶达到mRECIST标准的完全缓解。
OS亚组分析显示，所有亚组中均以索拉非尼+HAIC的临床获益更大。SoraHAIC组与索拉非尼组治疗相关不良事件发生率总体相近，任一级别的不良事件发生率分别为95.16%和90.08%，3/4级不良事件发生率为53.23%和42.15%。研究表明，与单用索拉非尼相比，索拉非尼联合HAIC可显著延长肝细胞癌合并门静脉血栓患者的总体生存率，且该方案安全性良好，不良反应在可接受范围内。
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