在世界范围内,结直肠癌是第四大恶性肿瘤。抗 EGFR 单克隆抗体爱必妥/西妥昔单抗和帕尼单抗能给化疗难治性转移性结直肠癌患者带来治疗获益。在 CO.173 期研究中,与最好的支持性治疗相比,爱必妥单药治疗能显著改善患者的总体生存期和无进展生存期。但是回顾性研究的结果提示这种治疗获益仅局限于野生型 KRAS 外显子 2 的患者中。在 4083 期研究中,与最佳的支持性治疗相比,帕尼单抗联合最佳的支持性治疗能显著改善患者的无进展生存期和对治疗产生客观反应的患者的比例。后续的分析也提示帕尼单抗的临床获益也局限于 KRAS 外显子 2 突变的患者中。
因此,在本研究中,来自于澳大利亚 Queen Elizabeth 医院的 Price 教授等为了评估在上述这些患者中,帕尼单抗和西妥昔单抗治疗的有效性和毒性反应而设计了相关研究,并将研究结果发表在 Lancet Oncol 4 月最新的在线期刊上。受试者按照 1:1 的比例随机分成两组,并根据受试者所处的地理位置和 ECOG 一般状态分级对其进行分层。一组受试者接受帕尼单抗治疗,方案为 6 mg/kg 每 2 周一次,另一组受试者接受西妥昔单抗治疗,方案为初始计量 400 mg/m2,之后每周 250 mg/m2,每周一次。
本研究结果指出,在化疗难治性野生型 KRAS 外显子 2 的转移性结直肠癌患者中,在总体生存期获益方面,帕尼单抗的疗效不劣于爱必妥。这两种药物都具有一些毒性反应。鉴于在研究中所观察到的治疗效果和所带来的毒性反应,药物所带来的 3-4 级输液反应在两组之间存在一定差异,医生在制定抗 EGFR 治疗方案时应将上述反应纳入考虑范围之内。
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