阿法替尼（Afatinib），是德国勃林格殷格翰公司研发的第二代不可逆EGFR/HER2抑制剂，这个第二代和不可逆的名头让大家曾经很期待阿法替尼能克服一代EGFR靶向药耐药，但实际上阿法替尼并不能很好地抑制耐药突变T790M，而且一线应用阿法替尼相比吉非替尼的总生存期优势也没有很明显，这就尴尬了。好在阿法替尼很快就找到了出路，阿法替尼对罕见EGFR突变有很好的疗效，能控制和预防脑转移，而且对肺鳞癌也有一定的治疗作用，因此阿法替尼依然是非常重要的EGFR靶向药。
目前阿法替尼在中国有两个适应症，一个是EGFR敏感突变非小细胞肺癌的一线（初始）治疗，以及肺鳞癌的二线治疗，这里二线治疗的意思是含铂双药化疗耐药后的治疗。阿法替尼治疗EGFR敏感突变的客观缓解率约达70%，即约70%接受治疗的患者，肿瘤至少缩小30%。中位无进展生存期约11个月，即50%接受治疗的患者肿瘤受控不进展地生存至少11个月。阿法替尼还可以有效治疗一些非耐药的罕见突变，包括EGFR G719X（含G719S、G719A、G719C），S768I、L861Q突变以及这些罕见突变的复合突变。
非小细胞肺癌常常会转移至脑部，而很多药物又无法透过血脑屏障进入脑部，这就导致了脑转移难以治疗。阿法替尼可透过血脑屏障，更有效控制脑转移和预防脑转移。对于治疗前已经存在脑转移的患者，接受阿法替尼治疗后脑转移病灶进展风险比身体其他部位病灶进展的风险降低了40%。意思是说阿法替尼控制现有脑转移病灶不进展的时间长于对身体其他部位病灶的控制时间。对于治疗前没有脑转移的患者，接受阿法替尼治疗后新发脑转移的风险比身体其他部位病灶出现进展的风险降低了92%。意思是说接受阿法替尼治疗后出现脑转移的概率很低。
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