肺癌向来都是隐形杀手,因为它早期并无任何明显症状,大部份患者都是偶然体检时发现肿瘤,或是直至晚期出现病征才确诊。为了延长肺癌晚期患者的存活期,医学界一直致力在放疗及化疗以外寻找有效的治疗方案。在三期非小细胞肺癌方面,同步放化疗是目前的标准治疗,而最近有研究发现,若在放化疗后加入免疫治疗作巩固治疗,可延长无恶化存活期、降低复发率,为患者带来新希望。
近年,新一代免疫治疗药物度伐利尤单抗(英文名:Durvalumab)面世,它是一种单克隆程序性死亡配体1(PD-L1)抗体,能阻断PD-L1与PD-1及CD80的结合,从而刺激患者的免疫反应来对抗癌细胞。为了解度伐利尤单抗的临床效果,医学界发起了一项随机、双盲及使用安慰剂对照的多中心III试验(PACIFIC),此研究包括了26个国家、235个医学中心,共入组713名接受含铂方案同步放化疗的不可接受手术的局部晚期非小细胞肺癌患者。按2:1随机分组至度伐利尤单抗组与安慰剂组,旨在评估度伐利尤单抗作为巩固治疗的疗效与安全性。
研究发现,使用度伐利尤单抗作巩固治疗的患者,其无恶化存活期为17.2个月,比安慰剂对照组的5.6个月延长约三倍;在整体存活期方面,安慰剂对照组为28.7个月,而度伐利尤单抗组则未达到整体存活期中位数,但目测最少约40个月,减少死亡风险约32%。在安全性方面,与安慰剂对照组相比,使用度伐利尤单抗治疗的患者最常出现的药物不良反应为咳嗽、肺炎、乏力、呼吸困难及腹泻等,但情况都属轻微。目前已获得美国FDA批准,度伐利尤单抗的出现为局部晚期(III期)的肺癌患者带来了新的希望,带来了更长期的稳定,这无疑是一个重大突破。
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