众所周知,复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)迄今尚无标准治疗方案。西达本胺的研发成功使其成为国内首个获批治疗PTCL新型药物,同时也将是我国PTCL治疗史上的一个里程碑。西达本胺治疗PTCL的方案有单药方案和联合方案两种。下面就来了解一下西达本胺单药方案的疗效及副作用的处理。单药方案的疗效。西达本胺单药治疗复发或难治性PTCL疗效较佳。在注册性临床试验中,ORR为27.8%,CR为13.9%,ORR优于国外的2个HDAC抑制剂药物。获益患者生存期明显延长,中位总生存期(OS)为55.1个月,而PTCL二线化疗的中位OS仅为6.5个月。
对单药适用的患者可考虑下列3个原则:1)复发或难治性PTCL患者,特别是IPI为0~1分的低危患者。用法:标准剂量(每次30 mg,2次/周);2)不能耐受常规化疗的PTCL患者,如老年、体弱及其他希望更高生活质量的患者。用法:标准剂量(每次30 mg,2次/周);3)已获得疾病缓解或移植后患者,目的为预防复发。用法:减量(单药每次20 mg,2次/周)。单药治疗的不良反应处理:①3级或4级中性粒细胞减少:暂停西达本胺用药。如果出现3级中性粒细胞减少伴体温>38.5℃或4级中性粒细胞减少,则应予以G-CSF等细胞因子治疗。应定期检测血常规(隔天1次或至少2次/周),待中性粒细胞绝对值恢复至≥1.5×109/L,并经连续2次检查确认,可继续治疗;
②3级或4级血小板减少:暂停西达本胺用药,给予白介素-11或促血小板生成素(TPO)治疗;如血小板计数<10.0×109/L或有出血倾向时,应考虑给予血小板输注治疗。应定期检测血常规,待血小板恢复至≥75.0×109/L,并经连续2次检查确认,可继续治疗。对于出血风险高的患者,可给予预防性应用TPO和/或白介素-11治疗;③3级或4级贫血:暂停西达本胺用药,使用红细胞生成素治疗;当血红蛋白<5.0 g/dL时,应给予成份输血。应定期检测血常规,待血红蛋白恢复至≥8.0 g/dL,并经连续2次检查确认,可继续治疗。
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