今天不谈靶向和免疫,为大家展示一个新型的老药尼达尼布。该药在今年的ASCO大会中也有其重要的一项研究:VARGADO研究,评估尼达尼布联合多西紫杉醇三线及以上治疗免疫耐药的晚期肺腺癌的疗效和安全性。获得了相当不错的结果。尼达尼布是一种多种酪氨酸激酶受体(RTKs)抑制剂。2014年,尼达尼布获美国FDA批准上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF),2017年,尼达尼布以相同适应症在中国获批上市。看一下此次的研究报道:尼达尼布+多西他赛治疗免疫治疗进展的肺癌患者,疾病控制率80%。
VARGADO研究是一项前瞻性非介入性研究,一共入组了25例经免疫治疗后病情进展的患者,中位年龄59岁,17位男性患者。既往一线接受过化疗:包括培美曲塞(18/25例,72.0%)、顺铂(15/25例,60.0%)、卡铂(12/25例,48.0%)、贝伐单抗(8/25例,32.0%)、长春瑞滨(4/25例,16.0%)、紫杉醇(2/25例,8.0%)和多西他赛(1/25例,4.0%)。二线治疗包括nivolumab(18/25例,72.0%)和pembrolizumab(6/25例,24.0%)。
入组患者接受尼达尼布和多西紫杉醇联合治疗,研究发现,9/20名患者(45.0%)达到PR,7/20名患者(35.0%)病情稳定,DCR为80.0%(16/20名患者)。中位PFS为5.5个月(95%CI 2.5 - 8.2)。安全性方面,治疗突发不良事件(TEAEs)≥3级,严重、导致停药的TEAEs分别为15/25例(60.0%)、13/25例(52.0%)、9/25例(36.0%)。结论:尼达尼布联合多西他赛治疗晚期肺腺癌化疗及免疫治疗进展的患者,临床疗效显著,安全性可接受,这项研究也支持尼达尼布联合多西他赛作为免疫耐药患者的治疗选择。
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