在2019年CSCO指南会上,安罗替尼凭借其在各瘤种研究中的良好表现,在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、食管癌等治疗领域得到专家认可,获得CSCO最新指南推荐。安罗替尼是一个多靶点小分子抗血管生成药物,是我国自主研发的一个抗癌药,2018年5月获国家药监局批准上市,三线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。《CSCO原发性肺癌诊疗指南》(2019):安罗替尼在IV期无驱动基因、非鳞癌非小细胞肺癌三线治疗获得Ⅰ级推荐(1类证据)。
在安罗替尼单药三线及以上治疗晚期非小细胞肺癌的III期研究中,安罗替尼组的中位总生存期达9.6个月,显著长于安慰剂组的6.3个月,并且无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)均显著优于对照组,且安全性良好。《CSCO软组织肉瘤诊疗指南》(2019):安罗替尼在晚期或不可切除软组织肉瘤二线治疗获得Ⅲ级推荐(2B类证据),其中在腺泡状软组织肉瘤一线治疗获得Ⅱ级推荐(2B类证据)。2018年6月,安罗替尼对比安慰剂治疗经蒽环类药物治疗后进展的复发/转移软组织肉瘤患者的一项临床研究结果显示:安罗替尼较安慰剂显著延长患者的中位PFS(6.27个月对1.47个月),并降低疾病进展风险67%,提高了患者的ORR和DCR。
在今年的食管癌诊疗指南中,安罗替尼二线及以上治疗食管鳞癌获得2A类推荐。安罗替尼对比安慰剂治疗二线及二线以上晚期食管鳞癌患者的研究结果入选2019年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会壁报展示。结果显示:与安慰剂相比,安罗替尼可显著改善经治晚期食管鳞癌患者的PFS及DCR,安罗替尼的中位PFS达3.02个月,DCR达64%。自问世以来,除非小细胞肺癌外,安罗替尼在多个瘤种中都进行了积极探索,研究结果多次登陆国际会议及权威期刊。此次,安罗替尼获得四个瘤种指南推荐,是对其肿瘤治疗价值的肯定。
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