HR+/HER2-的转移性乳腺癌（MBC）绝经前和绝经后妇女的临床指南推荐首选内分泌治疗。然而，在现实的临床实践中，由于内分泌抵抗和/或医生担心恶性肿瘤进展迅速和年龄较轻与预后较差有关，大量患者在早期接受了化疗。就化疗方案而言，卡培他滨/希罗达似乎是最受欢迎的选择之一。近日，一项研究评估了依西美坦联合GnRH激动剂及palbociclib（帕博西尼）与卡培他滨治疗绝经前HR+转移性乳腺癌患者的安全性和临床抗肿瘤疗效。本研究为韩国癌症研究组的前瞻性、双臂、随机、多中心、开放标签Ⅱ期研究。
患者允许既往行一线转移性乳腺癌化疗。新发转移患者应在入组前用他莫昔芬治疗。患者被随机分为化疗(卡培他滨1250mg/m21天2次，1~14天，每3周为1个周期)或联合内分泌治疗(依西美坦25mg28天,palbociclib 125mg21天，GnRH激动剂每4周)。主要研究终点为无进展生存(PFS)。结果2016—2018年14个中心纳入189例患者，184例患者随机分为化疗组(92例)和内分泌治疗组（92例）。中位年龄为44岁（28~58岁）。新发转移性乳腺癌在两组均有发现(30%)。
中位随访14个月，中位PFS：内分泌加palbociclib优于卡培他滨[ 19.0 个月 vs 11.3个月，P=0.0493 ;HR=0.643 (0.415~0.999 ) ,P= 0.0493 ]。3级以上血液学毒性反应在palbociclib组较卡培他滨组更为常见(60.9% vs 19.2%，P<0.0001)。腹泻(11% vs 38%)和手足综合征(1% vs 76%)在卡培他滨组更为常见。结论：依西美坦联合palbociclib及卵巢抑制治疗绝经前ER阳性转移性乳腺癌患者，PFS较卡培他滨有明显改善。
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