布加替尼(布吉他滨)于2017 年4月28日经美国FDA 批准用于ALK阳性NSCLC患者的二线治疗,该批准是基于一项ALTA试验,那么在该实验中,布加替尼都出现了哪些不良反应呢?在ALTA试验中接受至少一种剂量布加替尼治疗的219名患者中评估其安全性。两组最常见的不良反应包括恶心(33% VS 40%)、呕吐(24% VS 23%)、腹泻(10% VS 38%)、便秘(19% VS 15%)、腹痛(17% VS 10%)、食欲减退(22% VS 15%)、疲劳(29% VS 36%)、咳嗽(18% VS 34%)、呼吸困难(27% VS 21%)、头痛(28% VS 27%)、皮疹(15% VS 24%)、关节痛(两组均为14%)、周围性神经病变(两组均为13%)、肌肉疼痛(12% VS 17%)、高血压(11% VS 21%)、视力障碍(7.3% VS 10%)等。
实验室数据异常在两组中的发生比例为:谷草转氨酶升高(38% VS 65%)、谷丙转氨酶升高(34% VS 40%)、高血糖症(38% VS 49%)、淀粉酶升高(27% VS 39%)、肌酸磷酸激酶升高(27% VS 48%)、碱性磷酸酶升高(15% VS 29%)、贫血(23% VS 40%)、淋巴细胞减少症(19% VS 27%)等。
在ALTA试验中最常见的严重不良反应是肺炎和间质性肺炎。3.7%的患者发生了致命的不良反应,包括肺炎(2例),猝死,呼吸困难,呼吸衰竭,肺栓塞,细菌性脑膜炎和尿脓毒症(每例1名患者)。两组因不良反应而停药的患者比例为2.8%和8.2%。所以患者在使用布加替尼时,一定要注意以上不良反应。
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