瑞格菲尼(NUBLEXA)是口服多激酶抑制剂,可改善转移性结直肠癌(mCRC)患者的总生存期(OS),无进展生存(PFS)和疾病控制率(DCR)。那瑞格菲尼的副作用怎么样呢?几项研究已经鉴定了瑞格菲尼的安全性。 CORRECT研究中瑞格菲尼组270例、安慰剂组35例出现3-4级治疗相关副反应,瑞格菲尼最常见副反应包括手足皮肤反应、疲劳、腹泻、高血压和皮疹或皮肤剥脱。11例死亡与副反应有关,瑞格菲尼组8例,安慰剂组3例。多数不良事件发生在治疗前2个周期,瑞格菲尼组和安慰剂组分别有333和57例因副反应而调整药量。
CONCUR研究中,瑞格菲尼和安慰剂组分别有74例和10例患者发生3-4级治疗相关副反应,瑞格菲尼常见严重副反应包括手足皮肤反应、高血压和代谢异常。19例因药物导致死亡,瑞格菲尼组和安慰剂组分别为12例和7例,二组分别有97例和11例因副反应而调整药量。比较瑞格菲尼在CORRECT和CONCUR研究中的安全性,二项研究中亚洲患者的事件发生率相似,纳入更多亚洲患者的CONCUR研究中手足皮肤反应和肝毒性更常见,疲劳和腹泻较少发生。
REBECCA和CONSIGN的研究结果与之相似,分别有32%和57 %的患者发生3-4级副反应,最常见的是疲劳、手足皮肤反应、高血压和腹泻。REBECCA研究中副反应相对较低可能与回顾性研究有关。总之瑞格菲尼的安全性可预测、也为大家熟知。尽管接受瑞格菲尼治疗的患者有一半发生≥3级副反应,但因为毒性而停用治疗者极少,密切监控、早期预防和治疗手足皮肤反应、肝功能异常、高血压和皮疹是前2个治疗周期中最重要的内容。
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