KEYNOTE-189是帕博利珠单抗(K药)联合培美曲塞+顺铂或卡铂化疗一线(初始)治疗无突变晚期非小细胞肺癌的大型安慰剂对照III期临床研究,研究结果显示不论PD-L1表达,即使PD-L1阴性,K药+化疗组患者的死亡风险都显著低于化疗+安慰剂组患者。K药+化疗的中位总生存期达到22个月,即50%接受治疗的患者至少生存22个月。
今年ASCO报道了KEYNOTE-189的数据更新,新数据显示K药+化疗组患者耐药后接受二线治疗的中位无进展生存期(PFS2)依然长于化疗+安慰剂组(17.0个月VS. 9.0个月),即使化疗+安慰剂组患者在2线治疗时54%接受免疫治疗,疾病进展风险依然显著高于K药+化疗组患者。研究再次证实免疫治疗要趁早,早治疗的获益可以延续到后期的治疗。
MK-1308是CTLA-4单抗,是另一类免疫检查点抑制剂,与帕博利珠单抗(K药)联合有可能增强疗效。在I期临床试验中帕博利珠单抗联合MK-1308一线(初始)治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和疗效良好。研究确定了II期临床试验推荐剂量为MK-1308 25mg,每6周静脉滴注一次,帕博利珠单抗剂量为200mg,每3周静脉滴注一次。II期临床试验推荐量的客观缓解率为33%,6个月无进展生存率为67%,6个月总生存率为89%。PD-L1阴性患者的客观缓解率达到25%。
PD-1单抗SHR-1210及口服抗血管生药物阿帕替尼(商品名艾坦)均为我国自主研发。今年ASCO大会将报道SHR-1210联合阿帕替尼治疗化疗耐药的EGFR/ALK野生型非鳞非小细胞肺癌的研究。在91例可评估疗效的患者中,客观缓解率为29.7%,疾病控制率为81.3%。
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