伊马替尼(格列卫)被推荐用于局灶进展胃肠道间质瘤(GIST)行手术治疗后的辅助治疗,但无进展生存期(PFS)并不令人满意。而且伊马替尼也存在耐药性。目前对于伊马替尼耐药的局灶或广泛进展期患者手术治疗后的用药选择,尚不明确。最新版的ESMO和NCCN指南均推荐继续采用伊马替尼治疗,而2017年《中国胃肠间质瘤诊断治疗共识》则建议可继续使用伊马替尼、伊马替尼增量或改用舒尼替尼。然而以上指南的推荐均欠缺有力的证据支持。一项研究探索了伊马替尼治疗中出现局灶或广泛进展患者接受手术治疗后的最佳药物治疗方法。
该研究纳入的GIST患者主要为局灶或广泛进展后接受R0切除或满意的减瘤术,并在术后进行了络氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗。满意的减瘤术定义为残留肿瘤的直径小于1cm,或残留肿瘤的比例小于25%。 主要终点为评估患者肿瘤进展并行手术治疗后直接换用舒尼替尼与继续使用伊马替尼的PFS的区别。采用Kaplan-Meier方法构建PFS曲线,并使用对数秩检验进行比较。
结果显示,从2006年1月至2017年6月,本研究纳入了来自13个医疗中心的97名患者。其中56名患者术后继续使用伊马替尼治疗,41名患者在接受R0切除或满意的减瘤术后直接换用舒尼替尼。结果显示舒尼替尼组的PFS显著长于伊马替尼组(30.0月vs12.0月,p = 0.009)。在亚组分析中,对于广泛进展的患者,舒尼替尼组和伊马替尼组的PFS分别为25.5月和12.0月(p =0.008);对于局灶进展的患者,两者的PFS分别为39.0月和13.0月(p = 0.156)。舒尼替尼组和伊马替尼组的总生存期分别为37.0月和33.0月(p =0.794)。研究表明,对于伊马替尼治疗中出现局灶或广泛进展的GIST患者,手术治疗后直接换用舒尼替尼可能较继续使用伊马替尼更能改善患者的PFS。
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