近日，一项III期临床试验显示，治疗伴门脉侵犯的肝细胞癌患者时，多吉美/索拉菲尼联合肝动脉灌注化疗(HAIC)对比多吉美单药可显著改善总生存期，有望成为中国晚期肝癌患者的新选择。众所周知，我国是肝癌大国，全球一半的肝癌患者在中国。多吉美是晚期肝癌患者的一线靶向治疗药物，但生存获益并不佳，患者的中位存活时间仅能延长大约3～5个月。HAIC是进展期肝细胞癌患者常用方案之一。此前已有研究表明，索拉非尼联合HAIC可能更有益于晚期肝细胞癌患者。
之前的一项Ⅱ期试验证实了多吉美联合顺铂HAIC较多吉美单药，可以延长生存期；然而在另一项Ⅲ期试验中，多吉美联合顺铂HAIC对比多吉美单药并没有延长生存期。为了进一步探究多吉美联合HAIC治疗肝细胞癌伴门脉侵犯时的疗效和安全性，石明教授带领团队开展了随机、开放标签的Ⅲ期临床试验，在中国5家医院共纳入247例患者。患者被随机分为两组，对照组（单药组）每日两次口服索拉菲尼400mg ；治疗组（联合组）在索拉菲尼基础上增加HAIC。
结果显示，联合组的中位生存期显著长于单药组；中位无进展生存联合组更优。联合组的缓解率大幅度高于单药组；联合组有14例患者肝内病灶达到完全缓解。此外，单药组有35例患者后续接受了联合组的治疗，这35例患者的中位生存期为9.47个月。对于伴门脉侵犯的肝细胞癌患者，索拉菲尼联合HAIC显著延长总生存期达6.24个月。索拉菲尼联合HAIC还显著改善了无进展生存时间和总缓解率，且索拉菲尼联合HAIC的安全性良好，毒性可接受。
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