阿比特龙(Abiraterone),别名坦度酮罗,为CYP17抑制剂,临床上主要适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。那阿比特龙在研究中的安全性怎么样?在阿比特龙的临床试验中,任何等级(≥10%)的最常见不良事件是疲劳,关节痛,高血压,恶心,水肿,低钾血症,潮热,腹泻,呕吐,上呼吸道感染,咳嗽和头痛。任何级别(> 20%)最常见的实验室异常是贫血,碱性磷酸酶水平升高,高甘油三酯血症,淋巴细胞减少,高胆固醇血症,高血糖和低钾血症。
在LATITUDE试验中,与安慰剂组相比,阿比特龙组患者中任何等级的最常见不良事件发生频率≥2%,高血压(37%vs 13%),低钾血症(20%vs 4%), 谷丙转氨酶水平升高(16%对13%)。阿比特龙组最常见的3级或4级不良事件包括高血压(20%vs 10%),谷丙转氨酶水平升高(5.5%vs 1.3%)和谷草转氨酶水平升高(4.4%vs 1.5%)。最常见的3级或4级实验室异常是低钾血症(9.6%对1.3%)和谷丙转氨酶水平升高(6.4%对1.3%)。
在五项随机安慰剂对照试验的综合数据中,2.6%的阿比特龙(Abiraterone)患者和0.9%的安慰剂患者发生心力衰竭。1.3%的阿比特龙患者发生3级或4级心力衰竭,导致5次治疗中断和4次死亡。前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤,其发生与遗传因素有关。阿比特龙作为晚期前列腺癌患者的一线用药,不仅延长了患者的生存期,还降低了前列腺特异抗原进展风险,改善了患者的疼痛症状,提高了患者的生活质量。
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