对于绝经前及绝经后的晚期复发转移性HR+/HER2–乳腺癌患者,指南均推荐内分泌治疗作为标准治疗。化疗通常作为绝经前乳腺癌的前线治疗方案,卡培他滨是最常使用的化疗方案之一。KCSG-BR 15-10研究是一项多中心、前瞻性、开放的双臂随机Ⅱ期临床研究,旨在比较哌柏西利(Palbociclib)联合依西美坦片及GnRH激动剂和卡培他滨用于绝经前HR+/HER-2-晚期乳腺癌患者的疗效及安全性。
中位随访时间14个月时,内分泌联合哌柏西利治疗患者的中位PFS为19个月,而卡培他滨组为11.3个月。约一半患者(51%)为初次接受解救治疗。安全性方面,哌柏西利组的III级或血液系统相关不良事件更常见,腹泻和手足综合征在卡培他滨组更常见。该研究表明依哌柏西利联合依西美坦加卵巢功能抑制剂与卡培他滨相比,显著改善绝经前HR+晚期乳腺癌患者的PFS。此项研究首次联合甾类AI依西美坦,结果表明哌柏西利联合依西美坦对比卡培他滨取得显著PFS获益无疑给绝经前HR+/HER2-晚期患者选择内分泌联合靶向治疗再添佐证。
该研究允许患者接受一线化疗,提示化疗后进展的患者仍可获益,并且提示除了非甾类AI还可以选甾类AI联合内分泌靶向治疗,具有较好的临床指导意义。但该研究仅仅是一项II期临床研究,样本量较少、随访时间较短,有待更大规模的随机临床试验进一步验证。而HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌内分泌治疗的最佳时机、联合方案、耐药后的治疗选择仍然需要进一步探索,期待未来有更多的突破,拨开绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗的云雾,给患者带来更大的生存获益。
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