根据一项最新的2期研究显示,伊布替尼+Venetoclax的组合疗法对于高危或老年慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者疗效更优、成本更低。该试验发表在5月30日的《新英格兰医学杂志》上。伊布替尼是全球首个上市的BTK抑制剂,已获批治疗慢性淋巴性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。该药已于2017年在国内上市。2019年2月,美国NCCN发布了CLL/SLL指南2019年第3版,本次指南更新后,伊布替尼单药成为所有CLL/SLL患者一线治疗的首选推荐方案。
Venetoclax也于2016年获美国FDA批准上市,用于治疗带有17p基因缺失突变并且曾接受过至少一种治疗的CLL。此次,美国德州大学MD安德森癌症中心研究发现,两种药物的组合疗法相较于单药治疗有着更好的疗效。该研究纳入了80名未经治疗的CLL患者,中位年龄为65岁。患者先接受伊布替尼单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,这能够大幅降低患者服用Venetoclax后发生肿瘤溶解综合征的风险。然后加入Venetoclax(每周剂量递增,直至达至每日一次,每次400mg)。联合治疗进行24个周期。中位随访时间为14.8个月。
通过联合治疗,完全缓解的患者比率逐渐增加,骨髓中无法检测到微小残留病的患者比例也稳步增加。其中5例患者在伊布替尼单药治疗期间退出,6人在联合治疗期间退出。一名男子死于播散性隐球菌感染的并发症,但症状在服用伊布替尼前开始,患者仅接受了一剂治疗。经过12个周期治疗,88%的CLL患者达到完全缓解,61%的CLL患者骨髓中无法检测到微小残留病。研究人员报告说:“没有患者出现病情进展。”数据显示,治疗中有60%的患者白细胞计数较低,这与其他Venetoclax组合疗法试验中报道的数据相似。与单药治疗相比,伊布替尼和Venetoclax的联合治疗没有表现出新的安全性问题。
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