无论中国还是美国,肺癌都是发病率和死亡率都是最高的癌症,据统计,2015年,我国有73万人新确诊患肺癌,死亡61万人。虽然现在肺癌的筛查手段逐渐成熟,但是很多肺癌患者确诊的时候却已经是转移性晚期(IV期)了。
在肺癌治疗过程中,不同的分期对应不同的治疗手段:早期患者(Ⅰ/Ⅱ期):大部分可以通过手术进行根治性切除,预后较好,大多数患者可以实现治愈;晚期患者(Ⅳ期):肿瘤比较大,而且还有多处转移,一般不适合手术,适宜通过化疗、靶向或者免疫进行综合治疗,尽可能延长生存时间,提高生活质量;夹在中间的Ⅲ期患者比较尴尬:不早不晚,一般称为局部晚期,大部分无法接受手术,目前的标准治疗只有放化疗,预后比晚期好,比早期差。
然而,对Ⅲ期肺癌患者而言,却不得面对一个严峻的现实:放化疗方案很难完全消灭癌细胞,癌细胞在蛰伏一段时间后会再次复发,这也是患者实现5年生存所面临的挑战。
因此,如何延长Ⅲ期肺癌患者病情复发时间,让更多的患者临床治愈,也成了人们迫切需要解决的问题。幸运的是,新型免疫治疗药物Imfinzi(简称“I”药,通用药名Durvalumab,)的出现,给Ⅲ期肺癌患者(NSCLC)带来了治愈的希望。作为PD-L1抑制剂,Imfinzi于2018年2月获得美国FDA(食品药品监督管理局)批准,用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情稳定的Ⅲ期非小细胞肺癌。这个决定是根据一项名为PACIFIC的三期临床试验结果。
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