从HER2基因的发现到曲妥珠单抗的临床应用,标志着乳腺癌进入了靶向治疗时代。药物研究开发了大分子和小分子抗HER2药物,抗HER2治疗亦从单靶向治疗进入了双靶向治疗的时代。APHINITY、KATHERINE、ExteNET等临床研究证实了双靶向治疗或强化靶向治疗在早期Her2阳性乳腺癌辅助治疗中的作用。其中KATHERINE研究发现T-DM1对术前新辅助抗HER2治疗未达到pCR的患者疗效较曲妥珠单抗更优。
此次ASCO报道的KRISTINE(摘要号:500)临床研究最终结果显示,新辅助治疗达到pCR患者,两种靶向治疗方案的3年iDFS区别不大,non-pCR患者,T-DM1+P组的3年iDFS获益更大;这也进一步验证了T-DM1可能更合适于抗HER靶向新辅助治疗未达到pCR的患者人群。本次ASCO会议也从肿瘤异质性、生物标志物方面探讨了双靶向治疗人群的选择。
晚期HER2阳性乳腺癌治疗方面,我们欣喜地看到,中国自主产权的抗HER2药物吡咯替尼3期临床研究在大会进行了口头报告,此临床研究证实了吡咯替尼在晚期HER2阳性乳腺癌中的作用,为我们临床应用提供了一个新的选择;美中不足的是此临床研究未进行吡咯替尼与其他抗HER2药物头对头的对比。另外,SOPHIA研究的初期分析显示,Margetuximab作为新的抗HER2药物,可以作为我们后线抗HER2治疗的选择。总之,乳腺癌抗HER治疗任重道远,如何进行优化、强化治疗,改善患者的生存是我们不断奋斗的目标。
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