基于TEXT和SOFT研究的证据,2016年V1版NCCN乳腺癌诊疗指南推荐卵巢功能抑制(OFS)联合他莫昔芬(他莫昔芬)或芳香化酶抑制剂(AI)作为高复发风险绝经前早期乳腺癌辅助内分泌治疗选择,证据级别从ⅡB 改为Ⅰ类。那么临床实践中,OFS联合他莫昔芬还是AI可以获得更佳疗效呢?
2015年St. Gallen全球专家组认为,如果考虑OFS,58.5%支持AI联合OFS。回顾分析2014年发布在NEJM杂志的SOFT与TEXT联合分析结果,相比于他莫昔芬联合OFS,依西美坦片联合OFS的5年无乳腺癌事件绝对获益4%(P<0.0001)。随后发布在Lancet Oncology的患者自报告结果显示,OFS联合AI或他莫昔芬,两组的不良反应虽有不同,但从整体生活质量角度来看,两组没有明显优劣之分。
2016年JCO杂志上研究者进一步分析了SOFT与TEXT研究中HR阳性HER2阴性的这部分患者。研究者根据患者的临床病理学特征对乳腺癌复发风险进行了量化,并给予相应评分。结果显示,SOFT研究中,化疗后仍处于绝经前的患者接受OFS 联合AI与OFS联合他莫昔芬或单药他莫昔芬相比,5 年BCFI获益增加5%以上。其中,高复合风险患者的BCFI获益增加可达10%~15%。TEXT研究中,OFS联合AI对比OFS联合他莫昔芬,高复合风险患者的5年的BCFI获益增加5%~15%。由此可知,对于HR 阳性、HER2阴性且有高复发风险的绝经前乳腺癌患者, OFS联合依西美坦片治疗能够获得较OFS联合他莫昔芬或他莫昔芬单药更好的疗效。
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