ASCEND系列大型临床研究证实，色瑞替尼治疗克唑替尼治疗后进展的ALK阳性晚期NSCLC，疗效明显优于化疗，安全性良好，因此得到美国FDA和欧洲EMA批准上市。其中ASCEND-5研究是一项随机对照、开放标签的Ⅲ期临床试验，患者为ALK阳性ⅢB或Ⅳ期NSCLC，继往接受化疗联合克唑替尼治疗后疾病进展。2013年至2015年，研究入组患者231例，色瑞替尼组（750mg/d）和化疗组（培美曲塞或多西他赛）分别为115例和116例。
中位随访16.5个月，色瑞替尼组患者与化疗组相比中位PFS显著改善，分别为5.4个月和1.6个月（HR=0.49, P<0.0001）。在总生存方面，数据截止时两治疗组的OS基本相同。另一个重要的观察指标缓解情况，虽然两组患者都得到了快速缓解，但色瑞替尼的客观缓解率和疾病控制率明显优于化疗（39.1% vs. 6.9%；76.5% vs. 36.2%）。
二代ALK抑制剂色瑞替尼的正式上市，将为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。对于一代克唑替尼临床治疗失败或不能耐受的患者，色瑞替尼相比化疗有更大的疗效优势，能够进一步延缓疾病进展，延长生存。色瑞替尼的到来势必会改变ALK阳性晚期肺癌的治疗格局，使患者得到更多获益。
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