关于胆管癌的治疗策略中,R0完全手术切除是唯一可能潜在治愈胆管癌的方法。但是大多数患者确诊时已经失去根治性手术机会。而基于ABC-02研究使得晚期胆管肿瘤患者看到了一线曙光,KHBO1401研究结果通过改变用药周期的方式,使得疾病反应率提高和总生存期方面虽然没有明显统计学意义,但是在亚组分析当中可以看出GCS组的临床应用优势。
晚期胆管癌的治疗应以综合治疗为主,其中介入治疗如RFA、TACE、DEB-TACE和TARE (Y-90)微球等已被证明是安全有效的。两项独立前瞻性研究的结果表明,伊立替康联合DEB-TACE的疗效与吉西他滨联合奥沙利铂方案疗效相当。
肝动脉灌注化疗(HAI)也被用于晚期和不可切除肝内胆管癌的治疗,尤其我们北京肿瘤医院介入科的王晓东教授等做的一项临床研究显示通过肝动脉置管或化疗泵置入,持续肝动脉灌注化疗的方式治疗晚期胆管细胞癌,总的客观缓解率67.6%,疾病控制率89.2%,中位无进展生存时间和总生存期分别达到了12.2个月和20.2个月,而且副反应也只是以1级或2级的胃肠道反应和外周神经毒性为主。不仅如此,随着免疫药物研发的兴起,更多针对胆管癌的免疫治疗研究也正在进行中,希望未来有更多的免疫药物可以为胆管癌患者带来获益。
在本届ASCO年会上,有关晚期胆管癌患者治疗的探讨引人关注。ABC-02研究是关于不可切除胆管癌的大样本Ⅲ期临床研究,共纳入410例局部晚期或转移性胆管癌患者。研究证明了吉西他滨联合顺铂(GC)对比吉西他滨单药,能够显著提高患者的OS、PFS:中位OS从8.1个月提高到11.7个月,中位PFS由5个月提高到8个月(P<0.01)。虽然吉西他滨联合顺铂治疗组的中性粒细胞减少患者比例较高,但两组间中性粒细胞减少相关感染的发生率没有显著性差异。日本学者也报道了类似的晚期胆道癌患者的随机临床研究。基于以上证据,GC方案已经成为胆系肿瘤研究的一个里程碑,也奠定了GC方案作为晚期或转移性胆管癌的一线化疗方案。
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