索拉菲尼(多吉美)作为我国肝癌领域的首个靶向治疗药物,为我国患者带来了显著的生存获益。而关于索拉菲尼的探索一直都未停止,近期有研究发现,索拉菲尼用于微血管侵犯(mVI)肝细胞癌(HCC)患者的术后辅助治疗可增加患者临床获益。对于存在mVI的HCC患者,术后辅助治疗尚存在未满足的临床需求,这主要与患者根治性切除术后的早期复发相关。同样是由我国研究者开展的一项倾向评分匹配分析探索了这类患者R0肝切除术(LR)后应用索拉菲尼进行术后辅助治疗的效果。
研究回顾性分析了2009年1月~2016年12月在上海东方肝胆外科医院接受R0 LR,且病理证实存在mVI的连续HCC患者。其中,LR +索拉菲尼组(n=581)患者在R0 LR后1周接受口服索拉菲尼(400 mg/d),而LR组(n=147)患者仅接受R0 LR。研究通过倾向得分匹配(PSM),平衡两组之间的基线特征。随访患者的OS和无复发生存期(RFS),并进行多变量Cox回归分析。
研究结果显示,经PSM后,每组113例患者。与LR组相比,LR +索拉菲尼组患者OS显著改善(中位OS:43.3个月对34.9个月;1年:85%对65%;3年:66%对51%;5年:57%对37%,log-rank P=0.007)和RFS(中位数:32.0个月对15.0个月;1年:72%对55%;3年:47%对36%;5年:39%对19%,log-rank P=0.001)。多变量Cox回归分析显示,R0 LR术后进行索拉菲尼治疗与更好的OS和PFS相关(P<0.001)。在亚组分析中,巴塞罗那临床肝癌(BCLC)0-A、BCLC B和Child-Pugh A级患者接受R0 LR后索拉菲尼治疗可获得类似的生存获益。这一研究提示,索拉菲尼用于R0肝切除术后mVI HCC患者的术后辅助治疗,可带来较单独R0 LR更好的生存结果。
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