由中山大学教授团队开展的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（SHR1210）联合阿帕替尼治疗晚期三阴性乳腺癌的II期研究被2019 ASCO收录作为壁报展示（摘要号1066）。这项卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期三阴性乳腺癌的研究有哪些主要发现？相比现有的治疗手段，该方案在疗效和耐受性方面有无优势？这是迄今为止第一项采用PD-1抗体联合VEGFR2抑制剂治疗晚期三阴性乳腺癌的临床试验。既往单用PD-L1抗体后线治疗晚期三阴性乳腺癌的最高客观缓解率（ORR）只有18.5%。
这项研究中的部分患者还没有达到研究终点，目前的ORR为46.2%，卡瑞利珠单抗（SHR1210，200mg Q2W）与阿帕替尼（250 mg）的联用明显提高ORR，达到单用PD-L1抗体的两倍多；疾病控制率（DCR）为65.4%。中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的数据还未成熟。总体来说这项试验获得阳性结果，卡瑞利珠单抗（SHR1210）联合阿帕替尼治疗晚期三阴乳腺癌大幅提高了ORR。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的毒性也比较低，没有出现药物致死的情况，3/4级以上的毒性也比较少。
很多晚期患者已经处于heavy-treated的阶段，化疗药物的毒性让人望而却步。这项研究证明，这些患者可以不用任何化疗药，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼不仅耐受性较好，疗效也并不亚于化疗，这就是该联合方案的优势所在。目前单用免疫疗法治疗三阴性乳腺癌的效果不太理想。Impassion130研究是针对初治的复发转移患者，接受过一线二线化疗的复发转移患者可能不会受益于该方案，这部分患者的治疗还是个难题，而这项研究中纳入的复发转移阶段已经接受过化疗的患者占75%，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼大幅提高了这部分患者的ORR。
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