据调查,在我国,由瑞士诺华生产的格列卫价格一盒2万多元,近几年内价格稳定,鲜有降低。而此价格比美国售价都高,这是为什么呢?去年,一部我不是药神的电影热映,把白血病患者从印度购买格列卫仿制药的事件呈现在公众面前,尽管印度格列卫在中国没有得到认证,但它与进口抗癌药的巨大差价,让其备受青睐。格列卫是人类历史上第一个成功研制的小分子靶向药物,可以有效地控制慢粒白血病人的染色体变异。格列卫的出现,使慢性粒细胞白血病的十年生存率,增加到了90%左右,并且绝大多数患者可以正常工作和生活。
一位研究药品定价的人士介绍,中国药品定价分为三类,一类是政府定价(如疫苗),一类是市场调节,还有一类是政府指导价,形式为最高零售价限价,包括统一定价和单独定价,而专利药都属于单独定价。国外申请专利的原研药享受单独定价权,这导致其在价格上“岿然不动”。药品成本是影响定价的重要因素之一,其中包括制造成本和研发成本。而研发成本影响更大,临床实验费用达十几亿美元,这部分肯定要由患者承担。”还有就是我国药品创新能力不强,中国市场几乎没有靶向药物的仿制药,构不成竞争,靶向药物的药价自然降不下来。
作为专利药品,瑞士诺华格列卫的专利受到法律的严格保护。但由于格列卫是与人的生命健康密切相关的特效药,国际专利法对其网开一面,允许一国在特殊情况下实行专利强制许可,对这种药品进行仿制。近几年,印度获批的仿制药申请基本都占到美国FDA批准的约1/3,暂时性批准占到近40%。有分析称,中国作为仿制药的另一大市场,仿制药生产和印度相比无论是在规模还是质量上,都有着极大的差距。所以即使现在国内有了格列卫仿制药,其价格仍然不便宜。
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