本次ASCO大会上公布的ENZAME Ⅲ期研究结果显示，在mHSPC患者中，ADT治疗基础上联合新型抗雄药物恩杂鲁胺，比ADT联合传统抗雄药物（即传统意义的全阻断内分泌治疗）更具有生存优势。针对此结论，临床工作中需要注意以下几点：
首先，本研究显示，ADT联合恩杂鲁胺的3年OS为79%，而ADT联合传统抗雄药物为72%，死亡风险为0.66（0.51-0.86)（P = 0.0016）。既往研究显示，ADT联合DOC化疗，或者联合阿比特龙，比单纯ADT治疗更具有生存优势，而ADT联合传统抗雄药物的OS获益仅比单纯ADT增加约3%，因此，ADT联合恩杂鲁胺更具有生存优势并不意外。需要指出的是，在本研究入组患者中，近一半患者接受过DOC化疗，因此本研究两个试验组的3年OS率高于既往CHARRTED，LATITUDE，STAMPEDE研究数据，整体数据与低瘤负荷、低危组的生存数据类似。这证实，在更为积极的治疗策略指导下，mHSPC患者整体预后获得改善。因此，在临床工作中，对mHSPC患者采用ADT联合化疗、阿比特龙的策略能带来更多获益。
其次，本研究亮点在于对研究入组的患者进行危险分层，其中主要因素是肿瘤的范围（高瘤负荷对低瘤负荷）、既往是否接受过DOC化疗。在既往的CHARRTED、LATITUDE研究中，以ADT为基础的联合治疗策略，其OS获益主要集中在高瘤负荷或高危患者，而低瘤负荷或低危患者采用联合治疗的生存获益并不显著。ENZAME研究中，高瘤负荷组和低瘤负荷组的HR分别为0.74（0.55-1.01）和0.48（0.28-0.80），提示ADT联合恩杂鲁胺对两组患者都具有生存获益，扩大了联合治疗的适用范围，使得低瘤负荷或低危患者也能从积极治疗中获益，突破了既往联合治疗只适用于病情较重、转移广泛的患者，这是临床认识的一大进步。既往STAMPEDE H组的研究也显示，对于低瘤负荷患者，原发灶的放疗能够带来生存获益，因此，针对这部分患者，放疗和新型内分泌治疗的选择仍有待进一步研究，亦或两者联合更有效。
综上所述，ENZAME研究结果，拓展了ADT联合新型内分泌治疗的适用范围，低瘤负荷或低危患者也能从联合治疗中获益，这是临床认识的一大进步。另一方面，随着mHSPC治疗方式的多样化，不同治疗方式的选择、序贯成为下一步亟待解决的问题。本研究显示，对于既往接受过DOC化疗的患者，序贯采用新型内分泌治疗策略的获益会减小。这对临床综合疗效、副反应、医疗成本以及从mHSPC全程管理的角度分析具有一定的借鉴意义。今后，可能需要更多的生物标志物，如肿瘤基因、治疗后的液体活检等，指导后续治疗的使用。
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