免疫治疗在晚期NSCLC中取得成功之后,研究者即在探索是否能将其用到早期患者中。因此,从去年开始,已陆续有一些研究报告在新辅助免疫治疗方面的尝试。在今年ASCO的第一场肺癌的口头报告中,也专门安排了NSCLC新辅助免疫治疗的研究报告。综合已有研究,可以看出NSCLC新辅助免疫治疗的三大趋势,即免疫治疗药物单药、免疫与免疫治疗联合如纳武利尤单抗与ipilimumab联合,以及免疫治疗与化疗联合。
由此可见,新辅助免疫治疗在NSCLC的临床研究中,一开始就呈现出“百花齐放”的态势,各种治疗模式的探索都在进行中。对于疗效,免疫治疗药物单药新辅助治疗的MPR约15%~17%,如果与Yervoy联合,可达到30%左右;而免疫治疗与化疗联合的MPR可高达60%~70%,甚至在80%以上。因此,领域内研究者已有一个基本的共识,即未来NSCLC的新辅助治疗模式可能是免疫治疗与化疗联合。但是否所有患者都适合应用免疫治疗与化疗联合的新辅助治疗方案,这同样值得未来进行探索。
众所周知,在早期肺癌的临床研究中,要观察到传统的研究终点如OS事件,需要非常长的时间,这导致一项临床研究可能需要花费十年甚至十余年时间。而在科学技术发展如此迅速的当下,这一时间跨度可能直接会导致新技术或药物的过时。也正是因此,我们需要探索新的终点指标来评估免疫治疗的疗效,于是就有了MPR,即主要病理学缓解。
MPR用于临床的必要前提是能够预测患者的OS。事实上,MPR在其他的肿瘤如乳腺癌与前列腺癌中已经取得成功,但在肺癌,其是否能预测患者的总生存,到今天,我们仍没有确切答案。但相信,经过一段时间的探索,MPR与肺癌患者OS间的关系会明确,以指导其是否可以用作NSCLC免疫治疗相关的终点指标。
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