阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Jos_Baselga表示,“这项研究表明,Lynparza有潜力特定复发性BRCA突变晚期卵巢癌患者提供一种急需的、疗效高于标准护理化疗的替代方案。这是Lynparza横跨多线治疗晚期卵巢癌的第4个II/III期阳性试验。我们期待与监管部门密切合作,将本试验的结果纳入Lynparza的处方信息。”
默沙东全球临床开发负责人兼高级副总裁、默沙东研究实验室首席医学管Roy Baynes表示,“Lynparza是第一个也是唯一一个被证明在既往已接受二线或多线化疗的复发性BRCA突变晚期卵巢癌中疗效高于化疗的PARP抑制剂。SOLO-3研究的阳性结果重申了阿斯利康和默沙东持续致力于探索超越治疗BRCA突变晚期疾病标准的潜在治疗方案。”Lynparza是一种首创、口服PARP抑制剂,也是第一种利用DNA损伤反应(DDR)通路缺陷(如BRCA突变)优先杀死癌细胞的靶向药物,具有治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。
奥拉帕利于2014年12月获FDA批准,成为全球上市的首个PARP抑制剂。截至目前,该药已获全球60多个国家批准,适应症包括:维持治疗铂敏感复发性卵巢癌(不论BRCA状态如何)、一线维持治疗接受含铂化疗病情实现缓解的BRCAm晚期卵巢癌、既往已接受化疗的种系BRCAm HER2阴性转移性乳腺癌、局部晚期乳腺癌。
阿斯利康与默沙东于2017年7月达成肿瘤学全球战略合作,共同开发和商业化Lynparza及另一种MEK抑制剂selumetinib治疗多种类型肿瘤。目前,双方正开展一个庞大的临床开发项目,调查Lynparza用于广泛类型肿瘤的潜力,包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等。
在中国,Lynparza已于去年8月获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。此次批准,使Lynparza成为中国市场首个获批治疗卵巢癌的靶向药物,标志着中国卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代。
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