在EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗上, FLAURA研究结果显示,第三代EGFR-TKI奥希替尼的疗效和安全性均显著优于第一代的吉非替尼或厄洛替尼,同时在NEJ026研究中,对比厄洛替尼单药的一线治疗,贝伐珠单抗联合厄洛替尼作为一线治疗方案可以延长EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期(PFS)。那么将第三代EGFR-TKI奥希替尼与贝伐珠单抗进行联合,是否能在EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗上获得更好的疗效呢?为此研究者开展了如下的临床试验。
Ⅰ期临床试验已经证实奥希替尼和贝伐珠单抗可以足量联合用药,Ⅱ期研究旨在评估奥希替尼和贝伐珠单抗联合治疗的有效性和安全性。主要研究终点为12个月时的无进展生存率,次要研究终点包括总反应率(ORR)、总生存期(OS)和已有中枢神经系统转移患者的无进展生存期(CNS PFS)。所有入组患者均接受定期的CNS和全身系统性的影像学检查并采集血浆样本,同时在治疗开始前及疾病进展后均采集了患者肿瘤组织样本,以探索耐药机制(mechanisms of resistance,MOR),并寻找潜在的生物标志物。
奥希替尼联合贝伐珠单抗具有良好的耐受性,目前初步的疗效数据支持进行进一步的临床试验加以证实。本研究的PFS、cfDNA数据在内的多个次要研究终点结果也即将发布,此外,旨在评估奥希替尼与奥希替尼联合贝伐珠单抗临床疗效的随机对照研究(EA5182)也正在计划中。临床试验信息:NCT02803203。
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