2019年6月3日，据CDE官方审评数据显示，正大天晴“甲磺酸仑伐替尼胶囊”上市申请获药审中心（CDE）受理并公示。至此，正大天晴成为首家报产仑伐替尼的国内药企。仑伐替尼曾被称为E7080/乐伐替尼，英文名Lenvatinib。它是一个多靶点的药物，主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等，由日本卫材（Eisai）公司研发。2018年9月4日，国家药品监督管理局（NMPA）批准日本卫材的甲磺酸仑伐替尼胶囊（中文商品名：乐卫玛），用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除肝癌患者。
事实上，早在2007年，德国拜耳的索拉非尼已经成为首个获批的肝癌靶向药物，开启了晚期肝癌分子靶向治疗的大门，并于2009年进入中国。然而，索拉非尼的有效率仅有2%，有效时间不到3月，疗效有限。十年来，一系列分子靶向药物都在III期临床试验时遭遇失败，晚期肝癌治疗一直缺乏有效药物。
直到2018年，日本卫材重磅药物仑伐替尼横空出世，肝癌治疗终于迎来了历史性的突破，给广大病友带来希望的曙光。与索拉非尼相比，仑伐替尼组“中位总生存期OS”不劣于索拉非尼，在“中位无进展生存期PFS”、“中位进展时间TTP”和“有效率ORR”上都要优于索拉非尼。总之，对于晚期肝癌患者，仑伐替尼总体性能优于索拉非尼。
根据前期国内公布的售价，仑伐替尼目前价格为 16800元/盒，每盒30粒，4mg/粒。期待正大天晴的仑伐替尼早日获批，使得国内适应症患者尽早用到价格低廉、疗效媲美进口的高端仿制药。需要说明的是，仑伐替尼的化合物专利国内2021年10月19日到期。正大天晴等国内药企是否会发起专利挑战，我们会持续关注。
更多新闻请您访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）