贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌患者的疗效好吗？

　　2015年发表于《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncol）的TRIBE研究显示，FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗较FOLFIRI联合贝伐珠单抗在一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者中生存获益，但因为其安全性，该方案暂未推荐给所有患者。MACRO研究证明基线循环肿瘤细胞（bCTC）≥3是预后生存不良因素，VISNU-1研究旨在比较FOLFOX联合贝伐珠单抗和FOLFOXIR联合贝伐珠单抗方案，在≥3 bCTCs 的mCRC患者中的疗效。主要研究终点为无进展生存（PFS），次要终点为总缓解率（ORR）和总生存（OS）。

　　该研究为开放性、多中心、随机III期研究，年龄小于70岁、东部肿瘤协作组（ECOG）体能评分0～1分的mCRC患者，随机分为FOLFOX联合贝伐珠单抗组（A组）和FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗组（B组），根据perKRAS突变（突变与野生型）和涉及的器官数量（1 与> 1个）分层。

　　意向性治疗分配（ITT）人群349例，其中A组177例、B组172例，之前在2018年ASCO 大会上公布了患者特点、分子分型和安全性分析，该方案毒性可接受。在这些预后差的患者中，本研究达到了主要终点。FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗治疗显著改善了PFS和ORR，OS有获益趋势。基于本研究结果，FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗被认为是≥3 bCTCs 的mCRC患者适当的治疗选择。TRIBE2和VISUN-1研究解释了以上问题，三药联合贝伐珠单抗一线治疗优于FOLFOX联合贝伐珠单抗，且不影响后线治疗的选择，同时毒性可控。目前仍然未解决的问题是，哪类患者会成为最佳的绝对获益者？期待后续分析的数据；而左半野生型患者三药联合贝伐珠单抗是否可能优于双药联合抗EGFR，以及是否可能优于三药联合抗EGFR治疗，值得未来进一步研究。

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