瑞戈非尼/拜万戈治疗难治性晚期胆管癌有效

　　近期有研究显示，瑞戈非尼(拜万戈)对难治性晚期胆管癌（BC）具有疗效。该研究旨在评估瑞戈非尼在胆管癌中的疗效，其纳入经组织学证实的BC患者，接受至少一线全身治疗后进展。患者接受瑞戈非尼160 mg/d治疗（0~21天），28天为一个周期。研究主要终点是6个月 OS，次要终点是中位OS、PFS和缓解率（RR）。同时，研究还收集治疗前后的患者血浆以进行细胞因子分析。该研究共有39例患者接受至少1剂瑞戈非尼治疗，32例患者的疗效可评估。这些患者中位年龄为62岁，肿瘤的主要部位为肝内（68.8%）、肝外（18.8%）和胆囊（12.5%）。

　　研究结果显示，对于32例可评估的患者，6个月OS率为52%，中位PFS为2.8 个月（95%CI为1.1~4.5），中位OS为7.9个月（0~18.7）；一线治疗失败患者（n=20）的中位PFS和OS分别为3.7个月（3.2~4.1）和13.8个月（1.8~25.8）；经历两线全身治疗后失败的患者（n=12）中位PFS和OS分别为1.8个月（1.63~1.97）和4.5个月（2.6~6.3）。此外，RR为9.4%（包括2例PR，1例确证的PR），DCR为62.5%。在安全性方面，共观察到71.8%的3/4级不良事件，最常见的不良反应是疲劳（56.4%）和高血压（53.8%）。 49%的患者需要剂量调整。

　　在分析的23种细胞因子中，基线VEGF-A升高与良好预后相关（HR=0.62，P= 0.01）。基线TIMP-1（HR=1.79，P=0.04）和IL-6（HR=1.33，P=0.05）升高与不良预后相关。瑞戈非尼治疗可显著降低BMP-9、GP130、VEGF-R2和VEGF-R3，同时显著增加IL-6、PIGF、TIMP-1、VCAM-1和VEGF-A。总的来说，研究达到了其主要终点，未来可进一步评估将VEGF-A作为瑞戈非尼治疗肝管癌的疗效预测标志物的可行性。

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