爱必妥/西妥昔单抗治疗转移性结直肠癌的效果怎么样？

　　在TRIBE研究之前，三药化疗联合靶向药物方案并未在mCRC患者中推广应用，主要因为临床医生对其疗效没有充分信心，把现有的“武器”全部在一线治疗中投入，如果无效怎么办？TRIBE研究首先解决了这一顾虑，三药联合Bev一线治疗可以给mCRC患者带来ORR、PFS和OS上的获益，其中OS更是刷新了目前为止的最高纪录（41.7个月）。

　　获得长期生存是肿瘤患者治疗的主要目标，虽然三药化疗联合抗EGFR单抗一线治疗mCRC在ORR和R0切除率上表现似乎更好，但中、长期PFS、OS生存指标如却差强人意。VOLFI研究是一项旨在比较mFOLFOXIRI+抗EGFR单抗（帕尼单抗）和FOLFOXIRI的疗效，今年ASCO年会壁报讨论更新了VOLFI研究的最终结果（摘要号：3511），结果显示三药化疗联合抗EFGR单抗（帕尼单抗）较FOLFOXIRI一线治疗mCRC可显著改善ORR（P=0.0041），然而mPFS和OS指标无论在RAS野生型、左半，还是有二次切除机会队列中均没有显示出统计学差异（P=0.76；P=0.12）。同样在西妥昔单抗的MACBETH研究也显示一线三药化疗+爱必妥诱导治疗后使用西妥昔单抗维持治疗，其主要研究终点10个月PFR未达到。因此更新的NCCN、ESMO、ESMO-Asia、CSCO指南中无论基于何种治疗目标，三药化疗联合抗EGFR单抗方案均没有获得高证据级别推荐。

　　三药化疗联合Bev方案不仅对于潜在可切除mCRC患者可提高ORR和R0切除率（TRIBE研究已证实），同时更重要的是，对于初始不可切除mCRC患者可带来更多生存获益在多项研究中同样被证实。开放标签的随机对照II期临床研究OLIVIA研究结果证实，与mFOLFOX6+Bev相比，FOLFOXIRI+Bev可显著改善初始不可手术切除的mCRC患者中位PFS（18.8个月 vs 12个月，P=0.0009)；STEAM研究评估了同时性/序贯FOLFOXIRI联合Bev对比 FOLFOX联合Bev一线治疗mCRC的疗效，结果证实三药化疗联合Bev对比两药联合Bev可显著改善患者中位PFS（11.7 个月vs9.5个月，P＜0.01）；2017年JAMA Oncol杂志刊登了一项汇总分析（Pooled Analysis）结果显示FOLFOXIRI联合Bev方案可提高初始不可手术mCRC患者的总生存率。

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