近日,Bristol-Myers Squibb(BMS)在美国ASCO年会上公布了Opdivo (nivolumab) + Yervoy (ipilimumab)的1/2期CheckMate -040研究队列的首批数据,该研究旨在评估Opdivo + Yervoy联合用药治疗伴或不伴病毒性肝炎的晚期肝细胞癌(HCC)的疗效与安全性。根据披露的研究数据,证实该肿瘤免疫联合疗法治疗HCC具有强劲疗效。
该研究将患者随机分为三组,A组接受Opdivo 1mg/kg和Yervoy 3mg/kg组合方案(Q3W)治疗4个周期,之后接受Opdivo 240mg(Q2W); B组接受Opdivo 3mg/kg和Yervoy 1mg/kg组合方案(Q3W)治疗4个周期,之后接受Opdivo 240mg(Q2W); C组接受Opdivo 3mg/kg (Q2W)以及Yervoy 1mg/kg(Q6W)。
最低随访时间为28个月,盲法独立中心评价(BICR)客观反应率(ORR)为31%。数据截止时,中位缓解持续时间(DoR)为17.5个月,3个组的疾病控制率(DCR)分别为54%,43%和49%,3个治疗组均观察到有意义的缓解。
肝癌是全球癌症死亡的第四大常见原因,肝细胞癌(HCC)是最常见的肝癌类型。HCC通常被诊断为晚期,其中有效的治疗选择是有限的。此次研究结果表明,Opdivo联合Yervoy的应用引发了晚期HCC患者的有希望的临床缓解,重申了这种联合研究的重要潜在影响。
“自2017年以来,Opdivo一直是晚期HCC患者的重要治疗选择,当时它成为FDA批准用于治疗这种侵袭性癌症的第一个免疫肿瘤药物,”BMS胃肠道癌症开发主管Ian M. Waxman博士说到,“我们对在这个CheckMate -040队列中使用Opdivo + Yervoy 组合观察到的疗效感到鼓舞,并感谢患者和研究人员参与本研究,没有他们,这种进展是不可能的。”
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