强生与Genmab的合作可以追溯至2012年,当时强生以超过10亿美元收购了daratumumab(Darzalex活性药物成分)的权利。Darzalex便是这项合作中诞生的一款重磅产品,该药是全球首个CD38靶向性、溶细胞性抗体药物,具有广谱杀伤活性,可结合多发性骨髓瘤及多种实体瘤细胞表面高表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种免疫介导的作用机制诱导肿瘤细胞的快速死亡,同时已被证明能够靶向肿瘤微环境中的免疫抑制细胞,具有免疫调节活性。
该药是强生肿瘤学管线中一款非常重要的产品,截至目前,Darzalex已获全球多个国家批准,作为单药或组合疗法一线或多线治疗多发性骨髓瘤。除了多发性骨髓瘤,也正在开发其用于其他高表达CD38分子的多种类型肿瘤。
Darzalex是近年最成功的新药之一,2018年全球销售额突破20亿美元,今年预计将达30亿美元。EvaluatePharma预测,该药在2024年的全球销售额将突破50亿美元。有分析师指出,从长远来看,该药有机会突破100亿美元。
此次合作的Hexabody-CD38,是一款新一代CD38靶向抗体,其定位为Darzalex的升级版产品。强生预计,这款产品有机会用于对Darzalex耐药的患者群体,并有机会将CD38靶向疗法的应用扩大到多发性骨髓瘤之外的市场。
多发性骨髓瘤市场未来竞争注定异常激烈。赛诺菲CD38靶向药isatuximab在III期临床中已经获得成功,计划在今年晚些时候提交上市申请。另外,针对BCMA靶点的一系列双特异性抗体、抗体药物偶联物、CAR-T细胞疗法也在临床研究中获得强劲疗效数据。
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