尽管转移性肾癌（mRCC）患者的预后近年来改善很多，但是细胞因子治疗、放疗、激素治疗等作为辅助治疗减少复发率的探索性试验却均以失败告终。舒尼替尼/索坦是一种血管内皮生长因子通路抑制剂，对mRCC有着很好的疗效。RCC的辅助治疗的相关研究更为罕见，舒尼替尼的探索也得到了不同结果。之前的ASSURE Ⅲ期辅助治疗试验中，舒尼替尼与安慰剂对照未能有意义的改善患者的临床结局。随后，法国的研究团队开展了S-TRAC试验，探究是否在高危RCC患者中舒尼替尼术后辅助治疗的有效性和安全性。
S-TRAC是一个随机，双盲的3期临床试验，共入组了615名局部高危肾透明细胞癌患者（按UISS标准，患者为3期以上和/或淋巴结转移）。入组患者根据UISS评分和ECOG评分进行分层后按1:1的比例分入舒尼替尼组与安慰剂组。舒尼替尼组患者接受舒尼替尼50mg p.o. qd治疗（允许由于不良反应减量至37.5mg或中断给药）。309名患者入舒尼替尼组，306名患者入安慰剂组。两组的中位DFS分别为6.8年（舒尼替尼组）和5.6年（安慰剂组）。舒尼替尼组和安慰剂组的3年DFS、5年DFS分别为：64.9% vs 59.5%和59.3% vs 51.3%。
两组由于副反应不能耐受减量的比例分别为34.3%（舒尼替尼组）和2%（安慰剂组），中断服药概率为46.4%（舒尼替尼组）与13.2%（安慰剂组），停药比例为28.1%（舒尼替尼组）与5.6%（安慰剂组）。出现3-4度副反应的概率为舒尼替尼组：48.4%（4度为12.1%），安慰剂组：15.8%（4度为3.6%）。该试验表明，与安慰剂相比，辅助舒尼替尼可以延长高危局部肾细胞癌术后患者的无病生存期。但接受舒尼替尼辅助治疗会轻微降低患者的生存质量。
详情请访问 舒尼替尼 https://suninat.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）