和非常热门的肺癌和黑色素瘤免疫治疗相比,肠癌的进展有点不尽人意,唯一的亮点就是来自辅助化疗中的IDEA研究。众所周知,IDEA研究是一项全球大型国际多中心临床研究,包括在全球11个国家平行开展的六个研究,2018年其主要结果,即关于Ⅲ期疾病的12 834例患者的研究数据已经发表在《新英格兰医学杂志》上,已经改变了Ⅲ期结肠癌辅助化疗的格局。如今我们基本上都会按照IDEA研究结果来治疗Ⅲ级结肠癌,具体来说就是要进行危险度的分层(低或高危)、不同的治疗方案(FOLFOX或者CAPOX)和患者的治疗意愿来制定个体化辅助化疗策略,基本原则是低危患者可以考虑3个月卡培他滨联合奥沙利铂,高危患者不管什么方案均需要6个月。
肠癌辅助化疗里还存在一个重要的问题,即Ⅱ期尤其是高危Ⅱ期患者如何进行治疗决策?由于IDEA研究之前报道的都是Ⅲ期肠癌的结果,大家对于高危Ⅱ期患者的治疗仍然非常迷惑。而在今年ASCO上,我认为IDEA研究最重要的内容就是关于高危Ⅱ期肠癌的亚组分析结果。其中六个研究中一共有四个研究纳入了高危Ⅱ期结肠癌患者,总体病例数3273例,也可以说是一项非常大型的研究,其结果和Ⅲ期结肠癌相比仍然比较一致,即在高危Ⅱ期结肠癌患者中3个月和6个月辅助化疗的非劣效性总体未能够被证实,研究结果是阴性的。同样,和Ⅲ期疾病类似,化疗方案是决定因素,和疗效具有明显相关性:如果选择FOLFOX方案,3个月明显劣于6个月,在Ⅲ期肠癌患者中的差异为2.4%,而在高危Ⅱ期肠癌中,生存差异高达7.3%,因此在高危Ⅱ期患者中FOLFOX方案需要用满6个月。反之如果选择CAPOX,则3个月和6个月方案基本上是非劣效的,生存差距0.3%。
此外,今年IDEA还做了六个研究中的一个子研究,希腊的HORG研究的亚组分析结果。HORG研究是六个研究中病例数最少的,且研究的异质性高,质量也比较差,因此受到的关注也最小。今年HORG研究结果出来以后,从Ⅲ期疾病结果来看,也没达成非劣效性终点。整体结果和IDEA研究一样,和患者的危险度分层和选择的方案有关,CAPOX更容易看到非劣效趋势,而FOLFOX方案基本上3个月不如6个月。HORG研究没有让大家有过多的意外,因此也无需再过多解读。
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