为了研究西妥昔单抗加放疗（RT）再联合同步放疗（CT）（CT-cetux-RT）与西妥昔单抗加RT（cetux-RT）相比，治疗局部晚期头颈部鳞癌（LA-SCCHN）的效果，研究人员进行了一项III期随机试验（GORTEC 2007-01）。在这项III期随机试验中，纳入了N0-2b、未接受手术、III或IV期（非转移性）的LA-SCCHN患者。患者接受每日一次的RT（最高剂量70 Gy）和每周一次的西妥昔单抗，或者RT和每周一次的西妥昔单抗以及同步的卡铂和氟尿嘧啶（3个周期）。为了达到双侧P= .05的显著性水平，以85%的把握度检测出无进展生存期（PFS）的0.64的风险比（HR），每组需要纳入203例患者。
研究人员对406例患者进行了随机分组，使其接受CT-cetux-RT或cetux-RT。两组间患者和肿瘤特征均分布均衡，包括p16状态。中位随访时间为4.4年，PFS的HR显示CT-cetux-RT组更佳(HR, 0.73; 95% CI, 0.57-0.94;P= .015)，CT-cetux-RT组和cetux-RT组的3年PFS率分别为52.3%和40.5%，中位PFS时间分别为37.9和22.4个月。局部控制的HR为0.54 (95% CI, 0.38-0.76;P< .001)，显示CT-cetux-RT组更佳。
对于口咽癌，无论p16状态如何，均可观察到这些获益。两组间的总生存率(HR, 0.80;P= .11)和远处转移率(HR, 1.19;P= .50)均无显著差异。与cetux-RT组相比，CT-cetux-RT组3或4级黏膜炎（73%v61%; P= .014）以及因毒性反应而住院（42%v22%;P< .001）的发生率更高。在西妥昔单抗加放疗的基础上联合同步卡铂和氟尿嘧啶可改善PFS和局部控制情况，但生存期无显著增加。
详情请访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）