临床前研究表明，雌激素可在生理和病理条件下调节血管生成，乳腺肿瘤中血管内皮生长因子（VEGF）的高表达与降低内分泌治疗反应性相关，研究者开展了一项多中心、开放的Ⅲ期临床研究，来曲唑加贝伐珠单抗一线治疗激素受体阳性（HR+）转移性乳腺癌来验证抗VEGF治疗可能会延缓内分泌治疗进展的假说。患者1:1随机入组来曲唑单药（2.5mg, po,qd）或来曲唑+贝伐珠单抗联合（15mg/kg,iv,q3w），以是否有可测量病灶和无病生存期是否超过1年为分层因素。
根据医生决定选择接受他莫昔芬治疗的患者进入了一项平行、随机的Ⅱ期临床研究。350例患者随机入组，343例患者接受治疗，并纳入疗效分析，随访36个月，观察到258例PFS事件。中位PFS分别为联合组20个月，单药组16个月，总生存分别为47个月和41个月，没有统计学差异。联合较单药组多见的3/4级的不良反应为高血压（23%和2%）和蛋白尿（11%和0）。
结论：来曲唑加贝伐珠单抗一线治疗改善了HR+转移性乳腺癌的PFS，但增加了贝伐珠单抗相关的不良反应，识别对贝伐珠单抗治疗有效或耐药的潜在分子标志物的相关研究正在进行中。贝伐珠单抗是抗血管生成的人源化单克隆抗体，目前有一系列研究评价了其在晚期乳腺癌中的疗效，无论在一线治疗，还是二线治疗，以及与紫杉醇、多西紫杉醇、卡培他滨及蒽环类等各种化疗药物联合均显示有PFS获益。本研究又设计了贝伐珠单抗与内分泌药物联合治疗HR+晚期乳腺癌，同样取得了PFS的获益。
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