继2018年欧洲肿瘤内科学（ESMO）年会SOLO 1研究重磅发布， 2018年12月19日FDA批准奥拉帕利 (Lynparza)用于对一线铂类化疗有完全或部分响应的携带有害或疑似有害BRCA胚系突变或BRCA体细胞突变（gBRCAm或sBRCAm）的晚期上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。至此卵巢癌治疗迈入了一线维持时代。
SOLO 1是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究，用于评估与安慰剂相比，奥拉帕利（300mg bid）作为一线单药维持治疗在新诊断BRCA突变的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者中的疗效和安全性。为更好指导临床实践，本届ASCO中，多项SOLO 1研究的亚组分析数据及中国人群数据也进行了公布。中国亚组共入组64例患者，其中44例收入奥拉帕利组、20例收入安慰剂组，中位随访30个月时，奥拉帕利组（n=44）仍未达到中位PFS，而安慰剂组（n=20）为9.3个月。
可见SOLO 1研究中国亚组数据分析表明，对于新诊断卵巢癌患者，使用奥拉帕利维持治疗可获得具有临床意义的PFS（研究者评估）延长。相比安慰剂组，奥拉帕利降低疾病进展或死亡风险54%，且安全性与此前的中国人群使用奥拉帕利数据一致。此次中国患者人群数据的公布也再次说明，对于所有存在BRAC突变的卵巢癌患者，在一线治疗之后，选择奥拉帕利进行维持治疗，可更进一步获得PFS和OS获益。这也为临床实践提供了最充分的依据。
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