继2019ASCO-GU公布帕博利珠单抗（简称pembro）联合阿昔替尼（简称axi）对比舒尼替尼一线治疗转移性肾细胞癌（ KEYNOTE-426）的重磅研究结果后，本次ASCO上又继续公布了该研究的亚组分析结果。在此前公布的结果中，pembro+axi较舒尼替尼显著改善患者OS（HR 0.53，P＜0.0001）、PFS (HR 0.69, P=0.0001)和客观反应率ORR (59.3% vs 35.7%,P＜0.0001)，而且在各IMDC风险组和PD-L1表达亚组中均显示出上述优势。
本次公布的亚组分析特别针对IMDC中高危组和伴有肉瘤样分化组。结果显示，在全部随机入组的861例患者中，592例 (68.8%)为IMDC中高危，其中294例为pembro+axi组，298例为舒尼替尼组。Pembro + axi较舒尼替尼组显著改善OS (HR 0.52)、PFS (HR 0.67)和ORR (55.8%vs 29.5%)，且前者完全缓解率(4.8%)显著高于后者(0.7%)。另外，在578例获得确切病理结果的患者中，105例（18.2%）伴肉瘤样分化，pembro+axi组51例，舒尼替尼组54例。同样，在这个亚组中，pembro+axi较舒尼替尼仍能显著改善OS (HR 0.58), PFS (HR 0.54)和and ORR (58.8%)，并且获得更高的完全缓解率11.8%vs 0%。
本次会议公布的KEYNOTE-426亚组分析结果，与整体入组人群结果一致，再次证实了pembro+axi作为转移性肾癌一线治疗的明显优势，该联合治疗方案也因此成为最新NCCN指南中推荐的标准方案之一。当然，对于IMDC低危组，尽管研究结果显示了联合治疗较舒尼替尼的明确优势，但靶向单药治疗仍有很好的效果，综合考虑药效和可及性，2019CSCO肾癌指南对该联合治疗方案在低、中、高危患者的推荐程度为由低到高。另外特别值得关注的是，伴有肉瘤样分化的患者仍能从该治疗中获得11.8%的完全缓解率，并且获得与总体人群相当的OS和ORR优势，联合治疗的这一优势在checkmate214和IMmotion151研究也被证实，给临床上这一类难治的病理类型提供了新的治疗选择。
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